可以治療人體八大系統(tǒng)常見疾病”“可用于抗衰老”“不需要配型”……干細胞研究如火如荼。近日，南方日報記者發(fā)現(xiàn)，一項名為“臍帶間充質(zhì)干細胞儲存”的業(yè)務(wù)也火了起來。這項儲存業(yè)務(wù)在一些醫(yī)院內(nèi)開展多時，付費2萬元左右即可儲存20年，大有與臍帶血儲存一爭高下之勢。不過，記者調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細胞目前仍處于臨床研究階段，市民儲存之后，或面臨“能存不能用”的尷尬。而一些企業(yè)推廣臍帶間充質(zhì)干細胞存儲業(yè)務(wù)時宣稱可以制備“抗衰老”細胞讓市民自行找醫(yī)生注射，被專家連稱“太可怕了”。液氮罐廠家

案例

臍帶間充質(zhì)干細胞儲存悄然流行

35歲的小云(化名)今年3月剛在廣州天河一家大型三甲醫(yī)院生下了“二胎”。醫(yī)院護士向她推薦了間充質(zhì)干細胞儲存業(yè)務(wù)。小云告訴記者，三年前在黃埔區(qū)一家醫(yī)院生**個孩子時，她為孩子儲存了臍帶血，存在廣東省臍帶血庫。這次護士告訴她，間充質(zhì)干細胞能治療的疾病比臍帶血干細胞更多，對比之下，兩者的收費也差不多。“間充質(zhì)干細胞的儲存費用是16800元，包括了檢測費和保管費，一次性交費可以保存20年，還贈送了一份醫(yī)療保險。采集時就是取走了一段臍帶。”小云說，從醫(yī)院了解到，這個項目是醫(yī)院和一間公司合作的項目，資質(zhì)齊全，因此她并未有什么疑問。“相當于給孩子買了份保險，也不希望能用得上，而且聽說對直系親屬的血液和免疫系統(tǒng)疾病治療也有用處。”

有小云這樣遭遇和想法的產(chǎn)婦不在少數(shù)。記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn)，不少準媽媽都在論壇里詢問該不該存臍帶間充質(zhì)干細胞。有生物科技企業(yè)則將之稱為“未來醫(yī)學(xué)的新希望”，并推銷自己的存儲業(yè)務(wù)。

某干細胞公司的一線營銷人員陳小姐告訴記者，他們公司提供臍帶間充質(zhì)干細胞存儲業(yè)務(wù)，一次性付費16800元，可以儲存20年，如果是分期付款，首次支付 6200元后，之后17年每年支付800元管理費，最后兩年免費贈送，比**種方式貴了3000元。陳小姐表示，該公司2014年就開始這項業(yè)務(wù)，目前存儲量已經(jīng)達到幾千份。“臍帶血主要針對血液病，如白血病，發(fā)病率很低，而且自體使用受體重和年齡限制，異體使用需要配型;間充質(zhì)干細胞治療的疾病跟臍帶血不一樣，可以治療包括人體八大常見疾病，如肝炎、肝硬化、腎衰竭、糖尿病、自閉癥、骨髓損傷等，不需要配型，還可以輔助治療移植后的排斥反應(yīng)。”陳小姐表示，目前該公司的臍帶間充質(zhì)存儲業(yè)務(wù)只在天河三家醫(yī)院開展業(yè)務(wù)，如果在其他醫(yī)院生產(chǎn)，可以給包裝袋給產(chǎn)婦，產(chǎn)后自行將胎盤和臍帶包好后交給業(yè)務(wù)員。

爭議

花費不菲儲存有無必要?

臍帶間充質(zhì)干細胞是否有如此神奇?是否值得花費不菲去儲存呢?

間充質(zhì)干細胞是指具有多方向分化潛能的一類多能型干細胞的統(tǒng)稱。廣州市**人民醫(yī)院血液內(nèi)科主任王順清介紹，間充質(zhì)干細胞來源主要是三方面，一是從健康人的骨髓中提取培養(yǎng)，二是從臍帶中提取，三是從胎盤上刮下來也可以培養(yǎng)擴增。“不過間充質(zhì)干細胞目前尚不能無限制擴增，一般在三代到五代之間的間充質(zhì)干細胞功能比較穩(wěn)定，再擴增的細胞功能會出現(xiàn)下降。”此外，研究也發(fā)現(xiàn)，脂肪、牙髓等組織也是間充質(zhì)干細胞的重要來源。

“間充質(zhì)干細胞的研究目前很多，臨床也確實在用”，王順清主任介紹，間充質(zhì)干細胞主要作用一是免疫調(diào)節(jié)作用，二是改善骨髓微環(huán)境。“有的病人骨髓移植后，效果不好，醫(yī)生會采用輸入間充質(zhì)干細胞，或混合輸入臍帶血干細胞的方式輔助治療，促進細胞造血功能恢復(fù)。”對于部分白血病、再生障礙性貧血的病人，發(fā)生移植后植入功能不良時，間充質(zhì)干細胞可以有補救作用?，F(xiàn)在臨床上有很多已經(jīng)立項的科研項目，在研究間充質(zhì)干細胞的應(yīng)用。比如治療排異反應(yīng)，預(yù)防移植后的抗移植物宿主病，增加免疫耐受性等。

“不過，目前關(guān)于間充質(zhì)干細胞的應(yīng)用均在臨床研究范圍內(nèi)，不能向病人收費，效果也尚需更多的驗證。”

對于一些企業(yè)開展的間充質(zhì)干細胞儲存業(yè)務(wù)，宣稱可以治療肝炎、腎病等，而且比臍帶血更有優(yōu)勢，不用配型、不會一次使用完、作用更大等。王順清主任認為， “宣傳可能是過了”。首先，間充質(zhì)干細胞用于其他系統(tǒng)疾病治療方面的效果還在臨床研究階段，“如果如宣稱的那么神奇，中國這么多肝炎病人，成果早就可以產(chǎn)業(yè)化了。”

其次，只從臍帶中提取間充質(zhì)干細胞儲存，其實是種浪費。“臍帶血干細胞未來可能有其他方向的疾病治療可用，而間充質(zhì)干細胞的功能目前只有這么多，不能再轉(zhuǎn)化成其他干細胞，分化控制也不容易做好。關(guān)鍵一點是，間充質(zhì)干細胞很容易培養(yǎng)出來，病人家屬中抽點骨髓，20毫升就可以擴增培養(yǎng)出足夠用的細胞了。”

王順清主任指出，目前雖然有研究認為，臍帶間充質(zhì)干細胞跟骨髓來源的間充質(zhì)干細胞有所不同，骨髓來源的間充質(zhì)干細胞在調(diào)節(jié)免疫功能方面效果好一些，臍帶來源的間充質(zhì)干細胞促進微環(huán)境修復(fù)方面效果更好。“但這也只是一種觀點，尚缺乏更多的證據(jù)。”液氮罐廠家

“間充質(zhì)干細胞的儲存沒必要。更關(guān)鍵的是，臨床醫(yī)生使用這些細胞需要一定的手續(xù)批準，未獲批準應(yīng)用的間充質(zhì)干細胞，也不能隨便亂用。”王順清主任表示， “魏則西事件”后，臨床上干細胞制品濫用現(xiàn)象得到遏制。不過，有的單位“一刀切”停止所有干細胞研究項目，甚至停止臍帶血采集，是種退步。“目前國際上關(guān)于干細胞治療的研究如火如荼，中國在規(guī)范整頓市場管理后，不應(yīng)走入另一個極端。”

暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院一位不愿具名的專家則認為，未來細胞治療發(fā)展會越來越快，對疾病治療的影響也會越來越大。對于有條件的市民來說，儲存臍帶間充質(zhì)干細胞有一定意義。研究發(fā)現(xiàn)，不同來源的干細胞生命力存在不同，干細胞也分年輕和老年，等到五六十歲生病時再從身體內(nèi)提取干細胞治療，其分化能力遠遠不如剛出生時的干細胞。

也有專家觀點認為，因為間充質(zhì)干細胞無需配型，因此使用時來源廣泛，從骨髓、脂肪中均可提取，花錢儲存沒有必要。

隱患

企業(yè)夸大宣傳有誤導(dǎo)之嫌

臍帶間充質(zhì)干細胞儲存后如何用呢?某干細胞公司醫(yī)學(xué)總監(jiān)江小姐告訴記者，如何使用臍帶間充質(zhì)干細胞，要看用于什么疾病。公司根據(jù)產(chǎn)婦生產(chǎn)時臍帶的質(zhì)量情況，會儲存8-12管不等的間充質(zhì)干細胞。“如果只是用于抗衰老、對抗亞健康，調(diào)整身體到年輕態(tài)，公司可以幫忙制備細胞，對儲戶只收取一個細胞培養(yǎng)的成本價格，費用在5000元左右。培養(yǎng)出來后，你可以自行到醫(yī)院找熟悉的醫(yī)生注射，類似自帶球蛋白等藥物，關(guān)鍵看你跟醫(yī)院或醫(yī)生的關(guān)系。”江小姐表示，“如果我們按市場價把細胞給醫(yī)院，走正常渠道，醫(yī)院要收費，收多少我們就不知道了，但這是你自己的東西，有必要走這個流程嗎?”

不過，廣東省第二人民醫(yī)院整形美容中心主任醫(yī)師孫中生指出，間充質(zhì)干細胞用于抗衰老目前還只是處于臨床研究階段，并不能在臨床應(yīng)用。“干細胞有生長的特點，為什么還不敢用于臨床，因為它可能導(dǎo)致細胞、組織、結(jié)構(gòu)、功能等畸形以及致癌，這些問題尚未解決。另外，要將干細胞產(chǎn)品用于異體來做抗衰老美容，還需要通過倫理學(xué)的審核，目前國內(nèi)尚無正式獲批的項目。”孫中生指出，如果沒有“魏則西事件”，可能國內(nèi)已經(jīng)大范圍開展臨床試驗，但“魏則西事件”之后，這些干細胞試驗已經(jīng)叫停。“如果開展臍帶存儲的企業(yè)宣稱可以讓客戶自己拿著間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品去找熟悉的醫(yī)生注射，那就太可怕了。”

根據(jù)2010年干細胞年鑒，未來20年內(nèi)，干細胞全球市場規(guī)模有望得到4000億美元。雖然目前我國至今尚未有干細胞產(chǎn)品獲批上市，除了技術(shù)已經(jīng)成熟的造血干細胞治療血液疾病以外，我國并未批準采用干細胞臨床治療其他任何疾病，只能用于臨床研究，但整個市場已經(jīng)非常火爆。機構(gòu)逐利傾向明顯，收取高額費用;干細胞制備標準不統(tǒng)一，質(zhì)量存在嚴重隱患等問題被頻頻提及。有專家指出，中國干細胞臨床治療“未熟先熱”，被嚴重擴大使用。去年底，國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布我國首個《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》，對干細胞臨床研究的機構(gòu)資質(zhì)和條件做出規(guī)范，并明令禁止發(fā)布干細胞臨床研究廣告，限定多項措施保護受試患者的權(quán)益。

廣東省臍血庫執(zhí)行副主任黃曉能介紹，根據(jù)廣東省衛(wèi)計委、廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)科室管理和醫(yī)療技術(shù)管理的通知，只有臍帶血造血干細胞、造血干細胞可以臨床應(yīng)用。其他干細胞、自體免疫細胞治療技術(shù)不得直接應(yīng)用于臨床。開展干細胞自體免疫細胞等治療技術(shù)的臨床研究工作不得向受試者收取費用。“在 2016年5月28日臍血采集總結(jié)大會上，廣東省衛(wèi)計委醫(yī)政處領(lǐng)導(dǎo)也表示，臨床和科研有差異，國家衛(wèi)計委取消技術(shù)準入后很明確提出來，只有那些條件成熟、技術(shù)很成熟，有相關(guān)規(guī)范的，造福于老百姓的技術(shù)才能用。對那些不成熟的，還在探索階段的，不能做臨床應(yīng)用，比如魏則西事件的干細胞治療、細胞免疫治療。”

上述不愿具名的暨大專家也坦承，目前間充質(zhì)干細胞還只在臨床研究階段，對于普通市民來說，確實存在“不能用”的尷尬。“間充質(zhì)干細胞治療目前在臨床上也沒有特別成熟的領(lǐng)域。干細胞抗衰老只是企業(yè)宣傳的一個愿景，目前在國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域還沒有此類藥物獲批。另外，間充質(zhì)干細胞也并非能治百病，即使是用自體儲存的干細胞移植，也可能會有免疫排斥反應(yīng)，發(fā)生免疫細胞因子爆發(fā)問題，導(dǎo)致自身免疫系統(tǒng)異常，受到攻擊。”液氮罐廠家

有關(guān)專家表示，臍帶或胎盤保存在技術(shù)上不是難題，但國家對這樣的儲存沒有政策，目前為止還處于研發(fā)階段，市民應(yīng)該“慎重考慮”。專家建議，市民即使想要存儲臍帶間充質(zhì)干細胞，選擇儲存企業(yè)時，也要甄別企業(yè)是否有相關(guān)資質(zhì)，實驗室條件是否符合標準，制備的干細胞質(zhì)量是否符合條件，液氮罐存儲條件是否合適等等。但在市場魚龍混雜之下，市民如何甄別是種考驗。