昨天,本報報道了黑龍江和澤北方生物科技有限公司(簡稱“和澤”)開展液氮罐儲存臍帶、臍帶血業(yè)務(wù)資質(zhì)被人質(zhì)疑一事。經(jīng)省衛(wèi)計委婦幼處負(fù)責(zé)人證實,我省沒有臍帶、臍帶血干細(xì)胞庫,也沒有批準(zhǔn)任何公司從事這方面業(yè)務(wù)。
氣相液氮罐
根據(jù)國家《血站管理辦法》規(guī)定,我國根據(jù)全國人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細(xì)胞移植需要等實際情況,統(tǒng)一制定我國臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的設(shè)置規(guī)劃和原則。國家不批準(zhǔn)設(shè)置以營利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站。
據(jù)了解,申請設(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫等特殊血站的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)計委規(guī)定的條件向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請,省級人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報國家衛(wèi)計委。未取得“血站執(zhí)業(yè)許可證”的,不得開展液氮罐采供臍帶血造血干細(xì)胞等業(yè)務(wù)。
昨天,記者就此事聯(lián)系到省衛(wèi)計委婦幼處周處長。周處長證實,我省沒有臍帶、臍帶血干細(xì)胞庫,也沒有批準(zhǔn)任何企業(yè)、單位從事這液氮罐方面業(yè)務(wù)。
沒有資質(zhì),“和澤”卻承攬臍帶、臍帶血干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)。對此,專業(yè)人士指出,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,無資質(zhì)機構(gòu)非法采集存儲的造血干細(xì)胞,不僅醫(yī)院臨床不準(zhǔn)使用,而且非法采集機構(gòu)也涉嫌違法,可追究刑事責(zé)任。
氣相液氮罐
據(jù)了解,臍帶、臍帶血的采集與存儲對環(huán)境要求嚴(yán)格:需要存儲在恒溫的冰柜中,在-196℃的液氮罐中,這種極低溫條件下既能夠防止污染,也能夠保證干細(xì)胞的活性,并且需要24小時專人值守。正因為如此,我國目前只為北京、天津、上海、浙江、山東、廣東、四川的7家臍帶、臍帶血干細(xì)胞庫發(fā)放了“血站執(zhí)業(yè)許可證”。